小児の閉塞性睡眠時無呼吸に対するモンテルカスト

Montelukast for Children With Obstructive Sleep Apnea: A Double-blind, Placebo-Controlled Study.

Pediatrics 2012; 130: e575-80

小児の閉塞性睡眠時無呼吸(OAI)に対するモンテルカストの効果を検討したイスラエルでの二重盲検プラセボ対象試験

・2歳以上10歳未満で重症ではないOAI患者が対象

　・基礎疾患として肥満, 頭蓋顔面疾患, 神経筋疾患, 特定の遺伝子異常のある患者は除外

　・のモンテルカストの使用歴, 初回の検査前4週間での急性上気道炎のエピソード, 副腎皮質ステロイドや抗菌薬投与例のある患者も除外

・対象者をモンテルカスト群とプラセボ群に無作為に割り付けた

　・モンテルカスト群では1日1回モンテルカストを内服した

　　・投与量は6歳未満4mg, 6歳以上5mg

・12週間の治療終了後, 症状に関連するアンケートを実施:

　・症状の項目: 起きるのが難しい, 目撃された無呼吸, 呼吸困難, いびき, 汗をかく, 口呼吸, 覚醒, 浅い眠り

・アデノイド肥大は頸部単純X線側面像で評価

結果

・最終的に基準を満たした46人を対象とした: 無作為にモンテルカスト群23人, プラセボ群23人に割り付けた

・モンテルカスト群ではいくつかのポリソムノグラフィーのパラメーターが有意に改善していた

・モンテルカスト群では頸部単純X線側面像でアデノイドの大きさが著明に小さくなっていた

・アンケートではすべての症状の項目で有意な改善が示された

・治療への反応性は年齢に関連した差異はみられなかった

・研究期間中に有害事象は報告されなかった

まとめ

・小児の重症ではない閉塞性睡眠時無呼吸ではモンテルカストによりアデノイドの大きさが小さくなり, 睡眠時無呼吸も検査上や症状で改善がみられた